您现在的位置是:首页 >国内科研 2019-09-03 11:13:23

与Themis合作开发麻疹病毒载体疫苗

默克公司将与Themis Bioscience合作,通过奥地利生物技术公司与主要生物制药公司的首次合作,开发基于忒弥斯麻疹病毒载体平台的候选疫苗。

Themis表示,该平台由巴黎Institut Pasteur公司授权,可以将编码选定抗原的大型重组基因整合到其基因组中。通过该平台开发的疫苗旨在将多种选定的抗原(例如全长蛋白质或病毒样颗粒)直接递送至巨噬细胞和树突细胞,从而触发对所选抗原的特异性免疫应答。

这些公司已承诺针对未公开的疾病目标开发候选疫苗。在与GEN谈话时,Themis首席执行官Erich Tauber博士不会透露这些公司关注的迹象。

“我可以说麻疹病毒载体技术允许利用传染病和癌症适应症,当涉及传染病时,我们使用麻疹病毒将我们的特定抗原带入体内。那些可能难以在正常细胞系统中表达,“Tauber说。

“另一个优点是我们可以为每个新的疫苗目标使用完全相同的制造工艺。当涉及癌症时,麻疹病毒本身具有强烈的溶瘤活性,“Tauber说,例如介导肿瘤细胞裂解,T细胞活化和特异性肿瘤细胞靶向。“麻疹病毒可以杀死癌细胞。我们通过加入特异性治疗增强蛋白质如免疫调节剂来增强这种活性。

默克公司同意根据公司的合作和独家许可协议,在总部位于维也纳的Themis进行未指明的股权投资,Themis称这可能为其带来超过2亿美元的资金。

除股权投资外,默克同意向Themis提供未指明数量的研究资金,以及与实现开发和销售里程碑相关的高达约2亿美元的付款,以及合作中批准的产品的特许权使用费。

“我们继续评估有可能提供新候选疫苗的技术,”Darck Hazuda,博士,探索科学中心以及默克公司传染病和疫苗发现的副总裁在一份声明中表示。“我们期待与Themis的科学家合作。”

飙升的疫苗销售

默克公司认为人类疫苗以及重磅免疫疗法Keytruda®(pembrolizumab)领导的癌症治疗,以及最近的季度业绩。

默克表示,在第二季度,公司整体销售额同比增长12%至117.6亿美元,即不包括外汇汇率影响的15%。生物制药巨头以2亿美元的GAAP净收入完成了第二季度,比2018年第二季度的17.07亿美元增长了56%。

然而,人类健康疫苗的销售额同比增长33%,达到20亿美元,扣除货币影响时为36%。两种疫苗导致默克公司的销售激增:PROQUAD(麻疹,腮腺炎,风疹和水痘病毒疫苗活)和VARIVAX(水痘病毒疫苗活),一种帮助预防水痘的疫苗,其合并销售额在第二季度增长了58%,达到6.75亿美元去年同期的4.26亿美元。默克公司表示需求增加,包括来自私营部门的买家,以及美国的定价,以及拉丁美洲的政府招标以及欧洲的更高需求。

默克还报告季度销售额增长46%(不包括货币影响的50%) - 从2018年第二季度的6.08亿美元增加到8.86亿美元 - 用于GARDASIL [人类乳头瘤病毒四价(6,11,16和18型)疫苗的串联重组]和GARDASIL 9,疫苗用于治疗由HPV引起的某些癌症和其他疾病。默克主要引用了公共部门的购买模式,美国的需求和定价,以及中国正在进行的商业发布以及欧洲的更高需求,这主要是由于男孩和女孩的疫苗接种率提高。

扩大管道范围

默克公司与Themis的合作可能会扩大疟疾候选疫苗的适应症范围,该公司主要致力于开发针对传染病的疫苗,但也有几项临床前免疫肿瘤学计划。

2018年10月,Themis与马克斯普朗克协会的技术转让机构Max-Planck-Innovation GmbH签署了一项独家全球许可协议,以开发,制造和商业化基于溶瘤麻疹病毒平台的治疗方法。 Eberhard-Karls-UniversityTübingen和Max Planck生物化学??研究所。

忒弥斯最先进的管道计划是未参与的基孔肯雅疫苗候选人MV-CHIK,Tauber表示,该计划将于今年晚些时候开始进行III期试验。关键的多中心试验将测试单次注射方案,患者将在欧洲,美国和美洲的中心给药。

6月,Themis因流行病预防创新联盟(CEPI)在开发基孔肯雅病毒疫苗方面获得了高达2100万美元的非稀释性资本,这是CEPI在欧盟(EU)地平线2020支持下的第三次提案。第857934号赠款协议下的研究资助计划。该奖项旨在加速基孔肯雅热疫苗的监管批准,并通过资助第三阶段试验所需的“重要”部分资金,确保高危人群获得疫苗接种,Themis当时说。

Themis曾计划通过阿姆斯特丹泛欧证券交易所最高达5530万欧元(6130万美元)的首次公开募股为第三阶段试验提供资金,但在2018年11月推迟首次公开募股,理由是市场形势不利。

基孔肯雅热候选人也正在进行II期临床试验(NCT03807843)研究,该试验旨在评估有基孔肯雅病感染史的成人的疫苗安全性和免疫原性; 另一项II期试验(NCT03635086)旨在研究MV-CHIK的免疫原性,安全性和耐受性,以及在三种不同配方中给予不同剂量水平的疫苗后抗基孔肯雅抗体反应的长期耐久性。

去年,CEPI授予Themis高达3750万美元的用于开发拉沙热和中东呼吸综合症(MERS)的疫苗。

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